Estrutura protocolar

Estrutura para Protocolos de Pesquisa

         Antes de submeter o seu projeto de pesquisa na Plataforma Brasil, primeiramente leia as informações contidas no menu Plataforma Brasil em um item denominado "Cadastro e Submissão de Projetos".

       O projeto de pesquisa a ser apresentado ao CEP-UFG seguirá o modelo aprovado na sua unidade acadêmica de vinculação do projeto. Contudo, alguns pontos são de extrema importância, os que dizem respeito aos riscos, aos benefícios, aos critérios de inclusão/exclusão da amostra, desenho de pesquisa, hipótese, resultados esperados e demais tópicos que serão solicitados ao longo do preenchimento das seis (6) telas da Plataforma Brasil.

        A leitura das Resoluções é importante para o desfecho final:

 

ORIENTAÇÕES

  • Protocolo de Pesquisa:

É o conjunto de documentos  e de informações relativas ao projeto de pesquisa, aos participantes da pesquisa, à equipe de pesquisadores e de todas as instâncias responsáveis;

  • Pesquisa Envolvendo Seres Humanos

Pesquisa que, individual ou coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos;

  • Cronograma Prevendo Envio do Projeto ao CEP/UFG:

Deve contemplar todas as etapas da pesquisa, inclusive os períodos destinados ao CEP/UFG (envio do projeto para apreciação e para apresentação do relatório final de atividades). O inicio da coleta de dados não poderá acontecer antes da aprovação final pelo Colegiado.

  • Pesquisador/a Responsável:

É a pessoa responsável pela coordenação da pesquisa e corresponsável pela integridade e bem-estar dos participantes da pesquisa. Obs.: Se o projeto a ser desenvolvido diz respeito à conclusão de Especialização, Mestrado ou Doutorado, o/a pesquisador/a responsável é o/a próprio/a aluno/a.

No caso de projeto a ser desenvolvido por aluno de Graduação, o pesquisador responsável é o orientador;

  • Membros da equipe de pesquisa:

Todos os pesquisadores (alunos/orientadores/auxiliares, etc...) que estiverem envolvidos na pesquisa, sendo também, corresponsáveis pela integridade e bem-estar dos participantes da pesquisa;

  • Participante da Pesquisa:

É o indivíduo (maior ou menor de idade),que de forma esclarecida e voluntária, ou sob o esclarecimento e autorização de seu(s) responsável(eis) legal(is), aceitará ser pesquisado. A participação deve se dar de forma gratuita, ressalvadas as pesquisas clínicas de Fase I ou de bioequivalência.

  • Instituição Proponente de Pesquisa:

Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada, à qual o pesquisador responsável está vinculado;

  • Instituição Coparticipante de Pesquisa:

Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada, na qual alguma das fases ou etapas da pesquisa se desenvolve. Também denominado por vezes de "Local de Pesquisa";

  • Local de Pesquisa:

Local onde será coletado os dados, ou a pesquisa será executada. Em caso de pesquisa dentro e fora de instituições, detalhar as instalações dos serviços, centros, instituições, bem como a região geográfica onde estão alocadas as comunidades, grupos e etnias nas quais se processarão as etapas de coleta da sua pesquisa;

  • Riscos da Pesquisa:

Diz respeito a danos de dimensão física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano, em qualquer pesquisa e dela decorrente;

  • Benefícios da Pesquisa:

Diz do proveito direto ou indireto, imediato ou posterior, auferido pelo participante e/ou sua comunidade em decorrência de sua participação na pesquisa;

  • Ponderação entre Riscos e Benefícios:

Expor tanto os riscos mínimos conhecidos, tais como o constrangimento, como os potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos;

  • Desenho de Pesquisa:

É o modelo de seu estudo científico, com a apresentação da descrição detalhada de metodologia e método a serem utilizados no estudo;

  • Vulnerabilidade de Participantes de Pesquisa:

Detalhar o estado de pessoas ou grupos que, por quaisquer razões ou motivos, tenham a sua capacidade de autodeterminação reduzida ou impedida, ou de qualquer forma estejam impedidos de opor resistência, sobretudo no que se refere ao consentimento livre e esclarecido;

  • Recrutamento de Participantes:

Descrever como será realizado o recrutamento dos indivíduos e os procedimentos a serem seguidos;

  • Critérios de Inclusão e Exclusão:

Fornecer informações sobre os critérios que foram utilizados para a inclusão de participantes na pesquisa, bem como para a exclusão dos participantes, se for o caso; 


  • Ressarcimento ao Participante:

Compensação material, exclusivamente de despesas do participante e seus acompanhantes, quando necessário, tais como transporte e alimentação;

  • Indenização:

O direito de pleitear indenização (reparação a danos imediatos ou futuros), garantida em lei, decorrentes da participação na pesquisa;

  • Orçamento Detalhado:

Recursos (ainda que próprios do pesquisador), fontes e destino.